Вакцина от коронавируса Гам-КОВИД-Вак: кто производитель, когда зарегистрирована, состав, эффективна ли, побочки

В 2019 году мир поразило новое заболевание – коронавирусная инфекция COVID-19. Ученые стали искать лекарство против заболевания. В России впервые была получена вакцина от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак».

Характеристика вакцины

Российская вакцина «Гам-КОВИД-Вак» разработана и изготавливается для предупреждения развития инфекции COVID-19. Это векторный комбинированный препарат.

«Гам-КОВИД-Вак» изготовлен при помощи биотехнологии, которая не подразумевает использования опасных для человека коронавирусов. Препарат сформирован из двух частей. В первой содержится рекомбинантный вектор аденовируса. Он служит транспортным носителем.

Во второй части есть вектор из аденовирусных частиц с таким же геном. Это главная часть вакцины, она формирует иммунитет.

«Гам-КОВИД-Вак» содержит вектор коронавируса. Вектор – это вирус, лишенный способности размножаться, то есть он неопасен для людей.

Форма выпуска препарата

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» производится в форме раствора для инъекций в мышцу по 0,5 мл. Состав помещается во флаконы, изготовленные из прозрачного стекла, с плотными резиновыми пробками. Каждая емкость снабжена этикеткой. Вакцина упакована в картонные коробки, к каждой прилагается инструкция.

Если вакцина производится АО «Биннофарм», то раствор расфасовывают в ампулы из прозрачного стекла по 1 мл, с этикетками. Вакцину раскладывают в контурные упаковки и картонные коробки. Есть упаковки с флаконами по 3 мл.

При замораживании вакцина становится твердой массой белого цвета. После размораживания будет бесцветным раствором или приобретет желтый тон.

Вакцину нельзя повторно замораживать.

Лиофилизат для изготовления раствора тоже имеет 2 компонента. Он расфасовывается по прозрачным флаконам, плотно закрывается резиновыми пробками, укладывается в коробки из картона, снабжается аннотацией.

• А вы за или против вакцинации от коронавируса?

  За

  Против

  Проголосовать

Производители препарата

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» имеет торговое наименование «Спутник V». Ученые мира негласно соревновались, кто станет первым производителем вакцины от коронавируса. Российские специалисты доказали способности быстро и эффективно работать, изучать неизвестные инфекции и разрабатывать передовые препараты. 

Кроме ГУ НИИЭМ им Н.Ф. Гамалеи РАМН, вакцина производится еще на нескольких предприятиях:

• в филиале Центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи «Медгамал»;
• АО «Биннофарм»;
• АО «Генериум».

Регистрационным знаком на производство вакцины «Гам-КОВИД-Вак» владеет Центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения России как его изобретатель. 

Российская вакцина от коронавируса была зарегистрирована 11 августа 2020 года.

С конца января 2021 года начинается производство российской вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в Бразилии, Индии, Китае, Южной Корее.

Состав российской вакцины

Первый компонент содержит активное вещество и дополнительные составляющие. Активная часть имеет аденовирусные частицы 26-го серотипа. В составе — ген белка S коронавируса. Вспомогательная часть содержит хлорид магния, полисорбат, сахарозу, воду для инъекций и другие необходимые вещества.

Второй компонент вакцины также имеет активную часть и дополнительные ингредиенты. В активной части — аденовирусные рекомбинантные части 5 серотипа. Они содержат ген белка S коронавируса. Дополнительная часть содержит тот же набор веществ, которые есть в первой.

Эффективность «Гам-КОВИД-Вак»

Препарат «Гам-КОВИД-Вак» выпускается в форме раствора для внутримышечных инъекций. Эффективность российской вакцины достаточно высокая, составляет 91,4%, что подтверждается клиническими исследованиями. Эффективность против тяжелых случаев составляет 100%.

Эксперты Всемирной организации здравоохранения заявили, что посчитают успешной вакцину с эффективностью 70%. Правительство России включило «Гам-КОВИД-Вак» в список жизненно важных лекарственных препаратов.

Больше всего в мире покупают английскую вакцину AstraZeneca, ее эффективность — 70%, но при этом цена относительно небольшая – 4-5 долларов. Хранить ее можно в обычном холодильнике.

У американского Pfizer цена 39 долларов за два компонента, за Moderna придется заплатить 37долларов. Эффективность у них 95%. Россия по продажам на седьмом месте. Наше правительство больше ориентировано на вакцинацию собственного населения.

Ограничения к применению

Первая российская вакцина создана для профилактики коронавирусной инфекции у взрослого населения 18-60 лет. Для применения есть противопоказания:

• беременность, период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• обострение хронических патологий;
• болезни инфекционного или неинфекционного происхождения в стадии обострения;
• аллергические проявления;
• тяжелые осложнения после вакцины – ограничения для введения второго компонента.

Выздоровевшим делают прививку через 2-4 недели после снижения температуры, улучшения состояния, ремиссии. С осторожностью и под контролем самочувствия проводят вакцинацию пациентов с такими болезнями:

• эпилепсия;
• иммунодефицит первичной или вторичной формы;
• болезни системы кроветворения;
• патологии центральной нервной системы;
• хронические патологии печени;
• болезни выделительной системы;
• заболевания сердца, сосудов;
• патологии легких, например, бронхиальная астма;
• патологии кожи, например, экзема, атопический дерматит, аллергические проявления.

Перед вакцинацией проводится медицинский осмотр, измеряется температура тела каждого пациента. Если она больше 37 °С, прививку не делают.

Побочные явления

При правильном хранении и проведении вакцинации, соблюдении ограничений вакцина от коронавируса  «Гам-КОВИД-Вак» хорошо переносится.

Российский препарат «Cпутник V» рассчитан только на внутримышечное введение. 

В ходе испытаний и при исследовании подобных препаратов, которые разрабатывались по таким же технологиям, были выявлены осложнения. Они были легкими или среднетяжелыми по интенсивности. Возникали на 1-2-й день после вакцинации, проходили на протяжении третьего дня.

Для облегчения состояния специалисты рекомендовали проводить симптоматическое лечение и принимать нестероидные противовоспалительные препараты при необходимости. Чаще других возникали следующие побочные реакции:

• слабость;
• головная боль;
• боль в мышцах и суставах;
• повышение температуры;
• озноб;
• болезненность, покраснение в месте ввода препарата.

В редких случаях может возникнуть тошнота, потеря аппетита, увеличение лимфатических узлов, аллергические реакции, непереваривание пищи. Последнее проявляется в виде запора или диареи.

Итоги

Российская вакцина от COVID-19 стала первой в мире, поэтому возникло много вопросов: насколько эффективна, когда зарегистрирована, как действует? Вакцинация проходит по всей стране с хорошими результатами, значит, препарат выполняет свою задачу. Побочные явления, противопоказания есть у всех медикаментов. Неслучайно многие страны признают и покупают вакцину «Гам-КОВИД-Вак». Ее уже выпускают и за рубежом. «Гам-КОВИД-Вак» в России не продается, прививки делают бесплатно.

Источник